GMP (Good Manufacturing practice for milk products, Good Manufacturing Practice for Dairy Products) je skratka praxe riadenia kvality mliečnej výroby a je pokročilou a vedeckou metódou riadenia výroby mlieka. V kapitole GMP sú predložené požiadavky na materiály a dizajn čistých potrubí, to znamená: „Zariadenia v priamom kontakte s mliečnymi výrobkami by mali byť hladké a bez priehlbín alebo trhlín, aby sa znížilo hromadenie zvyškov potravín, nečistôt a organických látok“ "Všetky výrobné zariadenia by mali byť navrhnuté a skonštruované tak, aby sa dali ľahko čistiť a dezinfikovať a aby sa dali ľahko kontrolovať." Čisté potrubia majú vlastnosti nezávislých systémov a silnú profesionalitu. Preto sa tento článok zaoberá výberom čistých potrubných materiálov, požiadavkami na povrch pre kontakt s mliečnymi výrobkami, požiadavkami na zváranie potrubných systémov, samovypúšťacím dizajnom atď., s cieľom zlepšiť mliekarenské podniky a konštrukciu. Jednotka chápe dôležitosť čistého potrubia inštalácia a ošetrenie.
Hoci GMP predkladá prísne požiadavky na materiály a dizajn čistých potrubí, fenomén ťažkých zariadení a ľahkých potrubí je v čínskom mliekarenskom priemysle stále bežný. Ako dôležitá súčasť procesu výroby mlieka sa čistým potrubným systémom stále venuje malá pozornosť. Stále nie je dosť slabým článkom obmedzujúcim zlepšovanie kvality mliečnych výrobkov. V porovnaní s príslušnými normami zahraničného mliekarenského priemyslu je stále veľa priestoru na zlepšenie. V súčasnosti sú v zahraničnom mliekarenskom priemysle široko používané americké hygienické normy 3-A a normy Európskej organizácie pre návrh hygienického inžinierstva (EHEDG). Zároveň mliekarenské závody pod skupinou Wyeth Group v Spojených štátoch, ktoré trvajú na dizajne mliekarenského závodu, ktorý spĺňa farmaceutické normy, prijali normu ASME BPE ako hlavnú špecifikáciu pre návrh a inštaláciu zariadení a potrubí pre mliekarenské závody, ktoré budú budú predstavené nižšie.
01
Zdravotné normy USA 3-A
Americký štandard 3-A je uznávaným a dôležitým medzinárodným zdravotným štandardom, ktorý iniciovala spoločnosť American 3-A Health Standards Company. American 3A Sanitary Standards Corporation je nezisková kooperatívna organizácia, ktorá sa venuje podpore hygienického dizajnu zariadení na výrobu potravín, zariadení na výrobu nápojov, zariadení na výrobu mlieka a zariadení farmaceutického priemyslu, ktorá podporuje najmä bezpečnosť potravín a verejnú bezpečnosť.
Spoločnosť 3-A Hygiene Standards Company bola spoločne organizovaná piatimi rôznymi organizáciami v Spojených štátoch: American Dairy Producers Association (ADPI), Medzinárodnou federáciou dodávateľov potravinárskeho priemyslu (IAFIS) a Medzinárodnou federáciou pre ochranu sanitácie potravín (IAFP). , International Dairy Products Federation (IDFA) a 3-A Sanitary Standards Marking Council. Vedenie 3A zahŕňa US Food and Drug Administration (FDA), Ministerstvo poľnohospodárstva USA (USDA) a Riadiaci výbor 3-A.
Sanitárna norma USA 3-A má veľmi prísne predpisy pre čisté potrubné systémy, ako napríklad norma 63-03 pre armatúry sanitárnych potrubí:
(1) Časť C1.1, potrubné armatúry prichádzajúce do styku s mliečnymi výrobkami by mali byť vyrobené z nehrdzavejúcej ocele série AISI300, ktorá je odolná voči korózii, netoxická a nebude migrovať látky do mliečnych výrobkov.
(2) Časť D1.1, hodnota drsnosti povrchu Ra tvaroviek z nehrdzavejúcej ocele, ktoré sú v kontakte s mliečnymi výrobkami, by nemala byť väčšia ako 0,8 um a treba sa vyhnúť mŕtvym rohom, dieram, medzerám atď.
(3) Časť D2.1, zvárací povrch nehrdzavejúcej ocele v kontakte s mliečnymi výrobkami by mal byť bezšvíkový zváraný a hodnota drsnosti Ra zváracieho povrchu by nemala byť väčšia ako 0,8 um.
(4) Časť D4.1, potrubné armatúry a kontaktné povrchy s mliečnymi výrobkami by mali byť pri správnej inštalácii samovypúšťacie.
02
EHEDG Hygienický dizajnový štandard pre potravinárske stroje
European Hygienic Engineering & Design Group European Hygiene Engineering Design Group (EHEDG). EHEDG, založená v roku 1989, je aliancia výrobcov zariadení, spoločností potravinárskeho priemyslu a ústavov verejného zdravia. Jeho hlavným cieľom je stanoviť vysoké štandardy čistoty pre potravinársky a obalový priemysel.
EHEDG sa zameriava na zariadenia na spracovanie potravín, ktoré by mali mať dobrý hygienický dizajn a mali by sa dať ľahko čistiť, aby sa zabránilo mikrobiálnej kontaminácii. Preto je potrebné, aby sa zariadenie dalo ľahko čistiť a chrániť produkt pred kontamináciou.
V EHEDG „Pokyny na navrhovanie sanitárnych zariadení 2004 Druhé vydanie“ je potrubný systém opísaný takto:
(1) Časť 4.1 by mala vo všeobecnosti používať nehrdzavejúcu oceľ s dobrou odolnosťou proti korózii;
(2) Keď je hodnota pH produktu v časti 4.3 medzi 6,5-8, koncentrácia chloridov nepresahuje 50 ppm a teplota nepresahuje 25 °C, nehrdzavejúca oceľ AISI304 alebo nízkouhlíková oceľ AISI304L, ktorá sa ľahko zvára. sa zvyčajne vyberie; ak koncentrácia chloridov prekročí 100 ppm a prevádzková teplota je vyššia ako 50 °C, musia sa použiť materiály so silnejšou odolnosťou proti korózii, aby odolali jamkovej a štrbinovej korózii spôsobenej chloridovými iónmi, čím sa zabráni zvyškom chlóru, ako je nehrdzavejúca oceľ AISI316 a nízka uhlíkovej ocele. AISI316L má dobrý zvárací výkon a je vhodný pre potrubné systémy.
(3) Vnútorný povrch potrubného systému v časti 6.4 musí byť samovypúšťací a ľahko sa čistí. Je potrebné vyhnúť sa horizontálnym povrchom a uhol sklonu by mal byť navrhnutý tak, aby sa zabránilo hromadeniu zvyškovej vody.
(4) Na kontaktnom povrchu výrobku v časti 6.6 musí byť zvarový spoj bezšvíkový, plochý a hladký. Počas procesu zvárania sa musí použiť ochrana inertným plynom vo vnútri a mimo spoja, aby sa zabránilo oxidácii kovu v dôsledku vysokej teploty. Pri potrubných systémoch, ak to umožňujú konštrukčné podmienky (napr. veľkosť priestoru alebo pracovné prostredie), sa odporúča v maximálnej možnej miere využívať automatické orbitálne zváranie, ktoré dokáže stabilne kontrolovať parametre zvárania a kvalitu zvarovej húsenice.
03
Americký štandard ASME BPE
ASME BPE (Americká spoločnosť strojných inžinierov, Bio Processing Equipment) je štandard vyvinutý Americkou spoločnosťou strojných inžinierov na reguláciu návrhu, materiálov, výroby, kontroly a testovania zariadení a potrubí na biologické spracovanie a ich pomocných komponentov.
Norma bola prvýkrát publikovaná v roku 1997 s cieľom dosiahnuť jednotné štandardy a prijateľné úrovne kvality pre výrobné zariadenia používané vo výrobkoch v biofarmaceutickom priemysle. Ako medzinárodná norma ASME BPE plne vyhovuje príslušným zákonom a predpisom GMP mojej krajiny a americkej FDA. Je to dôležitá špecifikácia, ktorú používa FDA na zabezpečenie výroby. Je to dôležitý štandard pre výrobcov materiálov a zariadení, dodávateľov, strojárske spoločnosti a používateľov zariadení. Nepovinná norma, ktorá je spoločne sponzorovaná a vyvíjaná a pravidelne revidovaná.
3-A, EHEDG, ASME BPE štandardné značky zdravotnej certifikácie
S cieľom zabezpečiť výrobu vysoko čistých produktov a znížiť riziko kontaminácie produktov má norma ASME BPE špecifický popis technológie automatického zvárania. Napríklad verzia z roku 2016 má tieto ustanovenia:
(1) SD-4.3.1(b) Ak sa používajú rúry z nehrdzavejúcej ocele, vo všeobecnosti sa volí materiál 304L alebo 316L. Automatické orbitálne zváranie je preferovanou metódou spájania rúr. V čistej miestnosti sú komponenty potrubia vyrobené z materiálu 304L alebo 316L. Vlastník, konštrukcia a výrobca musia pred inštaláciou dosiahnuť dohodu o spôsobe pripojenia potrubia, úrovni kontroly a akceptačných normách.
(2) Konštrukcia zvárania potrubia MJ-3.4 by mala používať orbitálne automatické zváranie, pokiaľ to veľkosť alebo priestor nedovoľujú. V tomto prípade je možné vykonávať ručné zváranie, ale len so súhlasom vlastníka alebo dodávateľa.
(3) MJ-9.6.3.2 Po automatickom zváraní musí byť najmenej 20 % vnútorných zvarov náhodne skontrolovaných endoskopom. Ak sa počas kontroly zvárania objaví akýkoľvek nekvalifikovaný zvar, musia sa vykonať dodatočné kontroly podľa požiadaviek špecifikácie, kým to nebude prijateľné.
04
Aplikácia medzinárodných noriem mliekarenského priemyslu
Hygienický štandard 3-A sa zrodil v 20. rokoch minulého storočia a je medzinárodným štandardom používaným na štandardizáciu hygienického dizajnu zariadení v mliekarenskom priemysle. Od jeho vývoja ho používajú takmer všetky mliekarenské spoločnosti, strojárske spoločnosti, výrobcovia zariadení a zástupcovia v Severnej Amerike. Je všeobecne akceptovaný aj v iných častiach sveta. Spoločnosti môžu požiadať o certifikáciu 3-A pre potrubia, potrubné armatúry, ventily, čerpadlá a iné sanitárne zariadenia. 3-A zariadi hodnotiteľov, aby vykonali testovanie produktov na mieste a podnikové hodnotenie, a po absolvovaní kontroly vydajú zdravotný certifikát 3A.
Hoci európsky zdravotný štandard EHEDG začal neskôr ako americký štandard 3-A, rýchlo sa rozvíjal. Jeho certifikačný proces je prísnejší ako americký štandard 3-A. Žiadajúca spoločnosť musí zaslať certifikačné zariadenie na testovanie do špecializovaného skúšobného laboratória v Európe. Napríklad pri skúške odstredivého čerpadla, až keď sa dospeje k záveru, že samočistiaca schopnosť čerpadla nie je prinajmenšom menšia ako samočistiaca schopnosť pripojeného priameho potrubia, možno získať certifikačnú značku EHEDG pre určené časové obdobie.
Norma ASME BPE má takmer 20-ročnú históriu od svojho založenia v roku 1997. Používa sa takmer vo všetkých veľkých biofarmaceutických odvetviach a strojárskych spoločnostiach, u výrobcov zariadení a agentov. V mliekarenskom priemysle, Wyeth, ako spoločnosť Fortune 500, jej mliekarenské továrne prijali normy ASME BPE ako hlavné špecifikácie pre návrh a inštaláciu zariadení a potrubí pre mliekarenské závody. Zdedili koncepcie riadenia výroby farmaceutických tovární a prijali technológiu automatického zvárania na vybudovanie modernej výrobnej linky na spracovanie mlieka.
Automatická technológia zvárania zlepšuje kvalitu mlieka
Dnes, keď krajina venuje zvýšenú pozornosť bezpečnosti potravín, bezpečnosť mliečnych výrobkov sa stala najvyššou prioritou. Ako dodávateľ zariadení mliekarenských závodov je zodpovednosťou a povinnosťou poskytovať vysokokvalitné materiály a zariadenia, ktoré pomáhajú zabezpečiť kvalitu mliečnych výrobkov.
Automatická technológia zvárania môže zabezpečiť konzistenciu zvárania bez vplyvu ľudského faktora a parametre procesu zvárania, ako je vzdialenosť volfrámovej tyče, prúd a rýchlosť otáčania, sú stabilné. Programovateľné parametre a automatické zaznamenávanie parametrov zvárania ľahko spĺňajú štandardné požiadavky a efektivita výroby zvárania je vysoká. Ako je znázornené na obrázku 3, omietanie potrubia po automatickom zváraní.
Ziskovosť je jedným z faktorov, ktoré musí zvážiť každý podnikateľ v mliekarenskom závode. Prostredníctvom analýzy nákladov sa zistilo, že použitie technológie automatického zvárania vyžaduje od stavebnej spoločnosti iba vybavenie automatickým zváracím strojom, ale celkové náklady mliekarenskej spoločnosti sa výrazne znížia:
1. Znížiť náklady na prácu pri zváraní potrubí;
2. Pretože zváracie guľôčky sú rovnomerné a čisté a nie je ľahké vytvárať mŕtve rohy, náklady na každodenné čistenie potrubia CIP sa znižujú;
3. Zváracie bezpečnostné riziká potrubného systému sú výrazne znížené a podnikové náklady na bezpečnosť mlieka a mliečnych výrobkov sú výrazne znížené;
4. Kvalita zvárania potrubného systému je spoľahlivá, kvalita mliečnych výrobkov je zaručená a náklady na testovanie produktov a testovanie potrubí sú znížené.
Čas odoslania: 19. decembra 2023