Rúrky z nehrdzavejúcej ocele BPE s vysokou čistotou
Popis produktu
Čo je BPE? Stručná odpoveď je, že BPE je skratka pre bioprocesné zariadenia. Dlhšia odpoveď je, že ide o súbor noriem pre bioprocesné zariadenia, ktoré vyvinula Americká spoločnosť strojných inžinierov (ASME), zložená z dobrovoľných profesionálov z celého sveta v 36 technických podoblastiach. BPE stanovuje normy pre návrh zariadení používaných vbioprocesovanie,farmaceutickýaprodukty osobnej starostlivosti, a ďalšie odvetvia s prísnymi hygienickými požiadavkami. Pôvodný BPE neobsahoval veľa postupov kvality pre orbitálne zváracie hlavy – ale tie, ktoré sa zavádzajú teraz, znamenajú, že kvalita zvarov sa za posledných niekoľko desaťročí podstatne zlepšila. Zahŕňa návrh systému, materiály, výrobu, kontroly, čistenie a dezinfekciu, testovanie a certifikáciu.
Od svojho prvého vydania v roku 1997 sa normy ASME BPE stali štandardom v biofarmaceutickom priemysle. Norma určuje 6 rôznych prijateľných povrchových úprav, najbežnejšie SF1 (maximálne 20 Ra) a SF4 (maximálne 15Ra+ elektrolyticky leštené). Určuje aj ďalšie akceptovateľné kritériá pre povrchové úpravy.
Spoločnosť Zhongrui dodáva farmaceutickému priemyslu už niekoľko rokov rúrky z nehrdzavejúcej ocele, ktoré spĺňajú alebo prekračujú prísne požiadavky na materiály a výrobu vo farmaceutickom a biotechnologickom prostredí.
Aby sme zabezpečili najvyššiu kvalitu povrchu, naše sanitárne rúry presahujú požiadavky noriem ASTM A269 a A270 vykonávaním kompletného súboru testov ohybu a deformácie podľa normy ASTM, ktoré vyžaduje norma ASME SA249. Tieto testy v kombinácii so špecifickými požiadavkami na suroviny, testovaním vírivými prúdmi na valcovni rúr, 100 % boroskopickým meraním pred mechanickým leštením a prísnejšími toleranciami vonkajšieho priemeru a steny umožňujú konzistentnejší a kvalitnejší produkt. Vykonávame tiež testy rozšírenia, sploštenia, príruby a spätného ohybu v súlade s normou ASME SA249.
Trieda materiálu
ASTM A269 TP316L (síra: 0,005 % – 0,017 %).
Žíhanie
Žihané do lesku.
Tvrdosť
Max. 90 HRB
Povrch trubice

Balenie
Každá jednotlivá tuba je na oboch koncoch uzavretá, zabalená v čistých jednovrstvových vreckách a nakoniec v drevenom puzdre.
Čestný certifikát

Norma ISO9001/2015

Norma ISO 45001/2018

Certifikát PED

Certifikát o skúške kompatibility s vodíkom TUV
Často kladené otázky
Stručná odpoveď je, že BPE je skratka pre bioprocesné zariadenia. Dlhšia odpoveď je, že ide o súbor noriem pre bioprocesné zariadenia, ktorý vyvinula Americká spoločnosť strojných inžinierov (ASME), zložená z dobrovoľných profesionálov z celého sveta v 36 technických podoblastiach.
Rúrka je dostupná vo veľkostiach od ¼” do 6” a s povrchovou úpravou SF1 aj SF4. Mechanicky leštená alebo elektrolyticky leštená rúrka na použitie vo farmaceutickom priemysle, polovodičovom priemysle, biotechnológiách a iných procesoch s vysokou čistotou.
OD 6,35 mm – 50,8 mm